以我國研制出產的第一款遺傳性耳聾基因檢測芯片為例，這款歷經3年艱難攻關，發明了多個“世界第一”的產品在2009年獲得國度醫療器械證書。這對有效下降中國誕生缺點、及時干涉醫治耳聾殘疾有著主要意思。然而產品在進入市場、服務庶民時卻遭受了諸多阻礙，使得耳聾基因芯片檢測技巧實行的情形并不幻想。一是定價難，首先要請病院作為發動單位，報衛生管理部門批準后，再報物價治理部門同意。物價管理部分可能一兩年才開一次定價會，并且每個省都得獨自進行申報，短則可能一年時光，長則三到五年還不必定批得下來。30多個省份一個一個跑下來，耗時耗力，企業很難有精神再做別的研發工作。二是進醫保難。如何能力將翻新藥物跟產品納入醫保？如何才干讓患者“用得起”？目前沒有明確的政策和道路，沒有明白的啟念頭制。底本應當由政府自動承當的公共醫療衛生服務職能，卻交由企業去推進。政府該管的事件不管好，該放的事情沒有放開。

　　從工業發展來看，我國發展生物制藥、生物技術的能源和后勁已有疲態，全國的基因工程藥物總銷售額甚至不迭美國或日本一家中等范圍公司的年產值。我國不能再錯失機會，必需攻破“政策瓶頸”，通過簡政放權，激發企業立異動力和市場活氣，為更多創新藥物、創新產品盡早利用推廣創造前提。

　　因而，我倡議：國家應該對此類技術成熟、國際領先、臨床急需的產品，加快行政審批速度，并采用簡化物價審批、主動審查是否納入醫保目錄、實施政府洽購等辦法，推廣應用。產品凡在一省取得物價審批，在其余省份無需再反復審批，存案即可。這既是簡政放權、標準政府權利、優化政府職能，更是保護市場主體權力、促進國民福祉確當然之義。

　　目前，我國生物技術企業面臨著重大的“創新窘境”。這不是技術困境，而是一種軌制困境。很多企業在蒙受了宏大技術風險、資金危險將創新藥物、創新產品研制出來后，卻遭遇“政策瓶頸”——必須經由漫長的審批程序才能運用到臨床，經過更長的時間才能推向市場、進入醫保，成為寬大患者“用得起”的藥品。那時，曾經的當先技術已經被國外趕超，市場份額也被國外企業宰割。這使企業收回投資艱苦，導致我國許多制藥企業不敢創新藥物開發，只能一味仿造,清華大學培訓。

簡政放權鼓勵企業創新

全國人大代表、中國工程院院士 程京

起源：人民日報 2014 *** 4 *** 2

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